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近日,上海微创365体育投注网址亚洲科技(集团)股份有限公司(以下简称“365体育投注网址亚洲™”)的Hector®胸主动脉多分支覆膜支架系统(以下简称“Hector®胸主多分支支架”)在瑞士成功完成首例临床应用,这也是Hector®胸主多分支支架在海外的首例临床应用。


Hector®胸主多分支支架是365体育投注网址亚洲™在其研发的Castor®分支型主动脉覆膜支架及输送系统(以下简称“Castor®分支型支架”)的基础上研制,能够腔内重建主动脉弓上三分支。该产品继承了Castor®分支型支架特有的一体化分支结构设计,单分支用于重建无名动脉,左颈总动脉(以下简称“LCCA”)和左锁骨下动脉(以下简称“LSA”)则采用主体内嵌通道配合分体覆膜支架重建。Hector®胸主多分支支架采用了LSA预置导管、下沉区半释放等多项专利技术,手术操作简便。Castor®分支型支架作为单分支支架,用于累及左锁骨下动脉夹层病变的腔内治疗,是全球首款获批上市的涉及主动脉弓部病变的微创伤介入医疗器械,解决了世界性的难题,率先将胸主动脉腔内治疗从降主动脉扩展到主动脉弓,产品技术达到国际先进水平,2017年于国内上市以来,已在全球15个国家成功救治超20000名患者,受到国内外临床专家的肯定。


瑞士苏黎世大学医院(University Hospital Zurich)Alexander Zimmermann教授及其团队于近日成功应用365体育投注网址亚洲™Hector®胸主多分支支架治愈一例主动脉弓部病变患者,完成了该产品海外首例临床应用。患者为女性,数年前曾接受升主动脉人工血管替换手术,且降主动脉植入直管型覆膜支架。随访发现人工血管远端吻合口处形成假性动脉瘤(如图a),动脉瘤开口大,约33.6mm,存在破裂风险,可能危及患者生命。由于患者身体条件较差,行开放手术二次开胸风险较高,且其主动脉破口靠近升主动脉和无名动脉交界处,无法通过已上市主动脉支架进行腔内治疗;由于病变位置特殊,如使用烟囱支架或开窗支架等技术,极易产生内漏。综合以上临床诊断分析,Zimmermann教授向365体育投注网址亚洲™提出了使用Hector®胸主多分支支架治疗该患者的需求。


该病例面临两项挑战,首先其升主动脉吻合口破口巨大且位于升主动脉小弯侧,升主动脉锚定区仅2cm;再者该患者为III型弓,LSA血管重建较为困难。Hector®胸主多分支支架具有独特的后释放设计和分支导丝牵拉定位,使得支架定位准确,成功隔绝了吻合口的巨大破口。另外,Hector®胸主多分支支架特有的预置导管能够轻松完成LSA血管超选。整个手术过程顺畅,相较于其他产品的主动脉弓部病变腔内治疗,Hector®胸主多分支支架的植入相对简单,且手术时长较短。术后造影显示各分支血管血流通畅,瘤体隔绝良好,无内漏,无支架移位,手术圆满成功(如图b)。目前患者已顺利出院。


Zimmermann教授表示:“Hector®胸主多分支支架的一体化分支支架设计,使得三分支重建只需要切开单侧颈动脉,预置导管使得LSA超选更为简便,下沉区半束径设计使LCCA通道超选也非常容易,整体产品操作简便,手术时间短,有望降低此类手术的脑梗发生率。”


主动脉弓部病变的腔内治疗一直是行业内的热点问题,全主动脉弓三分支重建至今尚无商业化产品上市。继Castor®分支型支架率先解决单分支重建的难题后,Hector®胸主多分支支架有望解决更为复杂的三分支重建问题,这体现了365体育投注网址亚洲™在主动脉器械领域的深厚底蕴和持续创新,将为临床医生治疗主动脉弓部病变提供丰富的治疗手段。


本次Hector®胸主多分支支架在海外成功完成首例临床植入,也标志着365体育投注网址亚洲™开创了在研产品在海外开展临床应用的新模式,开启了365体育投注网址亚洲™与海外临床专家深度合作的新篇章。未来,365体育投注网址亚洲™将继续加强与国内外临床专家的合作,持续将更多优质、创新的高端医疗器械产品推向国内外市场,惠及全球更多的血液循环疾病患者。

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