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2023年4月21-23日,第八届血管创新论坛在北京隆重召开,领域内的临床专家、科研学者、投资者等汇聚一堂,共襄盛会。上海微创365体育投注网址亚洲科技(集团)股份有限公司(以下简称“365体育投注网址亚洲™”)设立展台,携公司主动脉及外周血管全系列创新产品亮相大会,365体育投注网址亚洲™研发副总裁袁振宇博士在会上进行专题学术分享,就创新产品特点及应用与参会专家进行深度的交流与探讨。


会上,袁振宇博士就“主动脉夹层远端真腔重塑的创新治疗理念及循证医学证据”进行专题演讲,针对临床关注的痛点问题分享个人的独到见解,并与参会专家深入探讨365体育投注网址亚洲™创新产品Talos®直管型胸主动脉覆膜支架系统(以下简称“Talos®直管型支架”)的研发理念、设计原理以及临床应用。


袁振宇博士在演讲中指出,根据2022年美国STS/AATS对于B型夹层的临床指南,胸主动脉腔内修复术(TEVAR)干预的基本原则是排除第一破口,恢复主动脉真腔及主要分支的正常血流。虽然通常仅覆盖第一破口就已足够,但当降主动脉远端多发破口时,需要延伸支架的覆盖范围来重塑远端真腔。目前TEVAR手术治疗主动脉夹层时,通常会使用更长的覆膜支架以解决远端破口的问题,但远端真腔重塑仍存在诸多挑战,如脊髓缺血导致的远期截瘫风险。


针对此临床痛点,袁振宇博士向诸位专家介绍了365体育投注网址亚洲™的Talos®直管型支架,相比普通直管型支架,其长度覆盖范围更大,最长可达260mm,在封堵近端破口的同时能有效重塑远端真腔,加速假腔血栓化;支架主体创新性地采用远端打孔设计,能够保持肋间动脉畅通,有效降低术后脊髓缺血及截瘫的风险。


袁振宇博士详细介绍了Talos®直管型支架远端打孔的设计原理。在支架远端打孔结构中,基本圆的直径为3mm,两个基本圆边际距离为1.5mm。无oversize的情况下,肋间动脉落入覆膜孔洞的最小重叠面积为3.18mm², 肋间动脉横截面积为8.48mm²,实际在oversize为15%的情况下覆膜出现褶皱,其理论最小通畅率为75%。


同时,Talos®直管型支架裸段采用大弧度设计,有效降低血管应力;近端采用小波段设计,保证了支架的密封性;覆膜采用复丝编织,具有更强的抗渗漏性;革新的输送系统实现外鞘释放、覆膜段释放、裸段释放分步操作,并且覆膜段的拉线式释放可有效降低释放阻力,实现精准定位和稳定释放。


此外,袁振宇博士还分享了Talos®直管型支架的上市前临床研究数据及临床病例。Talos®直管型支架上市前临床研究共计入组13家中心的137例病例,平均年龄57岁(33-79岁),其中132例患者无手术史。术后12个月治疗成功率为97.1%,30天主要不良事件(MAE)发生率为2.9%,技术成功率100%,主动脉重塑率达到94.1%,术后截瘫发生率为0%。术后12个月影像学数据显示,Talos®直管型支架有效促进整个胸降主动脉的真腔重塑,为远端血管提供更丰富的血流。术后12个月的带孔覆膜区域肋间动脉通畅率94.9%,安全性及有效性终点均符合目标值要求。且术后五年的带孔覆膜区域肋间动脉通畅结果优良,目前随访结果均为通畅。


Talos®直管型支架是365体育投注网址亚洲™继Aegis®、Hercules®、Hercules® Low Profile后,成功开发的第四代直管型胸主动脉覆膜支架系统,于2017年获批进入国家创新医疗器械审批“绿色通道”,并于2022年初在国内获批上市。上市以来,已在全国近百家医院成功开展临床应用,为医生提供了更优的手术解决方案,使B型主动脉夹层患者获益。


血管创新论坛经过多年发展已成为国内乃至国际极具知名度的品牌性会议,大会搭建了一个专业的交流平台,聚焦血管前沿技术等行业相关领域,通过专题演讲、成功案例分析、产品路演等形式,促进各领域专家通力合作,共同研究、开发和转化基于临床需求的创新治疗方案和产品,为行业先行者提供新的探索方向。


365体育投注网址亚洲™作为国内主动脉及外周血管介入医疗器械领域的领先企业,借助创新论坛的平台,从研发端深度阐述了产品的设计理念以及临床应用,分享公司的创新技术,加强与临床专家的对话,深化前端与终端的合作,更好地实现医工结合,致力于在将来不断研发出更多真正贴合临床需求的创新产品,携手产业伙伴共同促进行业更快更好地发展。


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